{"id":8564,"date":"2022-03-11T09:22:23","date_gmt":"2022-03-11T08:22:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.isevenservizi.it\/?p=8564"},"modified":"2022-03-11T09:22:23","modified_gmt":"2022-03-11T08:22:23","slug":"ossido-di-etilene-efsa-bfr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.isevenservizi.it\/ossido-di-etilene-efsa-bfr\/","title":{"rendered":"Ossido di Etilene &#8211; Dichiarazione EFSA sul parere del BfR sulla tossicit\u00e0 del 2-cloroetanolo"},"content":{"rendered":"<p><strong>11\/03\/2022 &#8211; <\/strong><strong>Dichiarazione EFSA sul parere del BfR sulla tossicit\u00e0 del 2-cloroetanolo<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;ossido di etilene non \u00e8 pi\u00f9 autorizzato come pesticida nell&#8217;Unione Europea ai sensi del <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1107&amp;from=IT\">regolamento (CE) 1107\/2009<\/a> ed \u00e8 classificato come mutageno, cancerogeno e tossico per la riproduzione (categoria 1B) dall&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (<a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/it\/home\">ECHA<\/a>).<\/p>\n<p>A seconda della matrice il LOQ pu\u00f2 variare tra 0,02 mg\/kg e 0,1 mg\/kg. La definizione di residuo per l&#8217;ossido di etilene prevista nel <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX%3A02005R0396-20211117\">Regolamento (CE) 396\/2005<\/a> \u00e8 la somma di ossido di etilene e 2-cloroetanolo, espressa come ossido di etilene.<\/p>\n<p>Negli ultimi anni si sono susseguite numerose segnalazioni RASFF per la presenza di ossido di etilene nelle derrate, in molti casi sono stati osservati solamente residui di 2-cloroetanolo, mentre l&#8217;ossido di etilene era assente. Alcuni stakeholders hanno fornito informazioni che indicano che il 2-cloroetanolo potrebbe essere presente negli alimenti senza che vi sia stato un impiego illegale dell&#8217;ossido di etilene come fumigante\/disinfettante. Inoltre, vi sono indicazioni che il 2-cloroetanolo non sarebbe un genotossico cancerogeno come \u00e8 l&#8217;ossido di etilene.<\/p>\n<p>Sulla base di queste premesse la Commissione europea ha chiesto all&#8217;Autorit\u00e0 europea per la sicurezza alimentare (EFSA) una dichiarazione scientifica sul parere del BfR sulla \u201cValutazione del rischio per la salute dei residui di ossido di etilene in semi di sesamo\u201d.<\/p>\n<p>La valutazione di EFSA ha tenuto conto degli studi che <a href=\"https:\/\/www.bfr.bund.de\/en\/home.html\">BfR<\/a> ha preso in considerazione per la sua valutazione e ha aggiunto due ulteriori studi proposti dagli stakeholders.<\/p>\n<p>In sintesi, la valutazione di EFSA ha fatto emergere le seguenti incertezze:<\/p>\n<ul>\n<li>la genotossicit\u00e0 non \u00e8 accertata, pertanto non \u00e8 attualmente raccomandato stabilire valori guida di residui negli alimenti;<\/li>\n<li>l&#8217;identificazione di un punto di riferimento per la cancerogenicit\u00e0 del 2-cloroetanolo non \u00e8 attualmente possibile; e<\/li>\n<li>l&#8217;analisi read-across (come studio aggiunto rispetto a quelli considerati dal BfR) \u00e8 stata considerata incompleta e pertanto non \u00e8 stato possibile confermare le conclusioni sulla base dei dati disponibili.<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&#8217;EFSA ha concordato inoltre con l&#8217;ipotesi BfR secondo cui \u00e8 improbabile che la potenza genotossica e cancerogena del 2-cloroetanolo superi quella dell&#8217;ossido di etilene.<\/p>\n<p>Il parere emesso da EFSA \u00e8 non conclusivo rispetto alla genotossicit\u00e0 del 2-cloroetanolo, ci\u00f2 significa che si dovranno svolgere ulteriori studi per stabilire il livello di genotossicit\u00e0 e quindi stabilire eventuali limiti di residui negli alimenti per tale molecola.<\/p>\n<p>In conclusione, l&#8217;EFSA raccomanda di eseguire nuovi test di genotossicit\u00e0 in vitro utilizzando metodi standard e aggiornati. In caso di risultati affidabili e negativi, sar\u00e0 possibile stabilire un valore guida sulla base degli studi tossicologici esistenti. Se uno dei test sar\u00e0 positivo, dovrebbero essere presi in considerazione i test di genotossicit\u00e0 di follow-up secondo le raccomandazioni del comitato scientifico dell&#8217;EFSA del 2011.<\/p>\n<p>Al seguente link \u00e8 disponibile la dichiarazione di EFSA in versione integrale: <a href=\"https:\/\/efsa.onlinelibrary.wiley.com\/doi\/epdf\/10.2903\/j.efsa.2022.7147\">Dichiarazione sul parere del BfR sulla tossicit\u00e0 del 2-cloroetanolo<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div class=\"message-box-wrapper blue\"><div class=\"message-box-title\"><\/div><div class=\"message-box-content\"><p><em><strong>Foodlegis<\/strong>\u00a0\u00e8 una newsletter settimanale di aggiornamento legislativo in materia di normativa alimentare che prevede l\u2019invio delle novit\u00e0 sia su settori tendenzialmente trasversali all\u2019intero comparto alimentare ma anche di novit\u00e0 specifiche dei singoli settori che il richiedente ha preventivamente selezionato in base alle proprie specifiche esigenze.<\/em><\/p>\n<p><em>Per poter ricevere settimanalmente al proprio indirizzo di posta elettronica questo servizio \u00e8 necessario richiederne l\u2019attivazione compilando\u00a0<strong><a href=\"https:\/\/www.isevenservizi.it\/servizi\/foodlegis\/come-richiederlo\/\">questo modulo<\/a><\/strong>.<\/em><\/p>\n<p><em>In generale tutti gli approfondimenti sul servizio (caratteristiche, curatori, opportunit\u00e0, richiesta attivazione) sono disponibili\u00a0<strong><a href=\"https:\/\/www.isevenservizi.it\/servizi\/foodlegis\/\">cliccando qui<\/a><\/strong>.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>11\/03\/2022 &#8211; Dichiarazione EFSA sul parere del BfR sulla tossicit\u00e0 del 2-cloroetanolo L&#8217;ossido di etilene non \u00e8 pi\u00f9 autorizzato come pesticida nell&#8217;Unione Europea ai sensi del regolamento (CE) 1107\/2009 ed \u00e8 classificato come mutageno, cancerogeno e tossico per la riproduzione (categoria 1B) dall&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA). 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In sintesi, la valutazione di EFSA ha fatto emergere le seguenti incertezze: la genotossicit\u00e0 non \u00e8 accertata, pertanto non \u00e8 attualmente raccomandato stabilire valori guida di residui negli alimenti; l&#8217;identificazione di un punto di riferimento per la cancerogenicit\u00e0 del 2-cloroetanolo non \u00e8 attualmente possibile; e l&#8217;analisi read-across (come studio aggiunto rispetto a quelli considerati dal BfR) \u00e8 stata considerata incompleta e pertanto non \u00e8 stato possibile confermare le conclusioni sulla base dei dati disponibili. L&#8217;EFSA ha concordato inoltre con l&#8217;ipotesi BfR secondo cui \u00e8 improbabile che la potenza genotossica e cancerogena del 2-cloroetanolo superi quella dell&#8217;ossido di etilene. 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